現(xiàn)代生活越來(lái)越多的人需要伏案久坐，加之社會(huì)老齡化程度加重，頸椎病、腰椎間盤突出、腰椎管狹窄、腰椎滑脫和脊柱側(cè)彎等疾病，已經(jīng)成為影響廣大群眾生活質(zhì)量的常見(jiàn)病和多發(fā)病。在當(dāng)前醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中，椎間融合手術(shù)是一種常見(jiàn)的脊柱外科治療方法，用于處理各種脊柱問(wèn)題，如椎間盤退化、脊柱變形、脊柱損傷和其他相關(guān)病癥。

在傳統(tǒng)椎間融合器制造工藝中，金屬材質(zhì)椎間融合器在應(yīng)力遮擋、透光性等方面的糟糕表現(xiàn)，造成融合器下沉率高達(dá)16%~60%。1993年美國(guó)率先推出了碳纖維加強(qiáng)的聚芳醚酮酮(CFR-PEKEKK)材料制造的腰椎融合器，椎間融合器逐漸進(jìn)入了PEEK時(shí)代。但由于PEEK材料本身的成骨效能極低，導(dǎo)致骨性終板很難與PEEK融合器表面形成骨長(zhǎng)入。患者術(shù)后會(huì)出現(xiàn)融合器即刻穩(wěn)定性差、位置丟失以及最終的不融合，導(dǎo)致手術(shù)失敗。

近年來(lái)，隨著3D打印技術(shù)的發(fā)展，采用SLM或EBM等增材制造技術(shù)制成的多孔鈦合金材料能夠大幅改善高分子或?qū)嶓w金屬材料的生相容性，并且提供完美契合骨組織彈性模量的力學(xué)性能，為椎間融合器的進(jìn)一步發(fā)展提供了技術(shù)創(chuàng)新的源動(dòng)力。

廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司成立于1999年，是國(guó)內(nèi)最早從事外科植入物生產(chǎn)的企業(yè)之一，是廣東省首家三類骨科內(nèi)植物醫(yī)療器械的研發(fā)與生產(chǎn)企業(yè)。公司秉承“求優(yōu)求精，服務(wù)一流”，塑造健康人生的宗旨，致力開(kāi)發(fā)適合國(guó)人、性能優(yōu)良、療效可靠、價(jià)位合適、操作便捷的骨科內(nèi)植入物。產(chǎn)品包括椎間融合器、鈦網(wǎng)和脊柱外固定系統(tǒng)、頸椎前路釘板系統(tǒng)、頸椎后路釘板系統(tǒng)等產(chǎn)品。

在當(dāng)前增材制造技術(shù)大規(guī)模應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域的趨勢(shì)下，廣東施泰寶基于公司產(chǎn)品創(chuàng)新需求，緊跟行業(yè)前沿技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，決定引入金屬3D打印工藝，探索醫(yī)療器械研發(fā)的新路徑，提高產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

經(jīng)過(guò)多方考察和調(diào)研，廣東施泰寶最終選擇了雷佳增材的醫(yī)療器械專用金屬3D打印解決方案。在雙方及華南理工大學(xué)增材制造團(tuán)隊(duì)技術(shù)支持下，廣東施泰寶采用雷佳DiMetal-280H設(shè)備注冊(cè)完成了多孔型椎間融合器（國(guó)械注準(zhǔn)20243130736）產(chǎn)品。

廣東施泰寶多孔型椎間融合器產(chǎn)品型號(hào)

廣州雷佳增材科技有限公司是金石三維旗下工業(yè)級(jí)金屬3D打印技術(shù)企業(yè)，公司專業(yè)從事金屬3D打印設(shè)備研發(fā)、制造、銷售以及提供3D打印服務(wù)，服務(wù)于航空航天、工業(yè)模具、醫(yī)療齒科、珠寶藝術(shù)、汽車、軍工等行業(yè)。公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)由華南理工大學(xué)增材制造實(shí)驗(yàn)室團(tuán)隊(duì)組成，擁有金屬3D打印設(shè)備、材料工藝研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，團(tuán)隊(duì)核心成員于2002年開(kāi)始開(kāi)展金屬3D打印技術(shù)研究工作，并于2004年4月制造出國(guó)內(nèi)首臺(tái)金屬3D打印設(shè)備，已經(jīng)形成了“高精度、多材料、大尺寸、高效率”系列化金屬3D打印設(shè)備。在醫(yī)療方面，公司也獲得了《無(wú)源醫(yī)療器械配套用金屬3D打印設(shè)備及相關(guān)3D打印合金零件的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)》ISO 13485：2016相關(guān)資質(zhì)，面向醫(yī)療器械企業(yè)推出了DiMetal-100H， DiMetal-280H等多款醫(yī)療器械專用金屬3D打印設(shè)備。

DiMetal-100H

DiMetal-280H